原创scmczhang呼吸天使

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什么是临床试验？

临床试验是用于寻求新医疗保健方法的研究，自愿加入，可以：

评估特定疾病的新疗法是否优于现有疗法

评估特定疗法或生活方式干预能否预防某些疾病

评估特定疾病的新诊断方法

大多数临床试验将新疗法与常规疗法或安慰剂治疗进行对比。安慰剂的外观和给药方式都与药物相同，但无药物成分，用于部分临床试验。

测试新疗法(如药物)的临床试验分为3类，根据研究目的和进展程度选择，包括：

Ⅰ期试验–评估新疗法的安全性，探索给药方式、给药频率、安全剂量以及副作用。

Ⅱ期试验–将新疗法用于患儿，以判断其副作用和疗效。

Ⅲ期试验–比较新疗法与常规疗法(或安慰剂)的疗效孰优孰劣，副作用孰多孰少。

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为什么要对儿童开展临床试验？

由于儿童的生理状况和对药物代谢过程等与成人不同，儿童并不是成人的缩小版，这样儿童用药具有特殊性。近年来，许多政府均从法规层面推进研发企业开展儿童药物研发，儿童药物临床试验成为儿童药物研发的关键。年3月，中国食药监总局CFDA就发布了《儿科人群药物临床试验技术指导原则》，从国家层面强调了这项工作的重要性。

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孩子参加临床试验有什么益处？

有多种益处，患儿可：

有机会接受尚未推广的新疗法

接受专家团队的治疗和密切随访

帮助日后出现的其他患儿

健康志愿儿童可：

帮助其他小朋友

了解自身健康状况和研究情况

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孩子参加临床试验，家长还应知道些什么？

应知道：

是否参加试验完全自愿。试验相关人员会与您沟通、回答您的问题，为您介绍试验的利弊以及所需检查和治疗，以帮助决策。

如同意参加，需签署知情同意书。

所有试验开始前和进行中都需要专家评审，以确保安全。

参加试验无需支付费用。但部分治疗或检查中或者之后可能给与部分补贴。

试验期间需谨遵医嘱接受随诊、检查和治疗，并将可能的副作用等问题告知主管医生。

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我们有专业、可靠的团队

上海儿童医学中心呼吸科年成为药物临床试验基地以来，已经陆续开展了多项药物临床试验，主要聚焦儿童呼吸道疾病的常用药物，咳嗽感冒糖浆、退热药、化痰药、抗哮喘、抗病毒药物等。

参与药物临床试验的方案都是经过权威专家组讨论，严密设计完成，伦理委员会批准的，从而保证了药物临床实验的安全性。

严格的伦理审查一个临床试验一定要确保“样本量最小、标本最少、痛苦最小”的原则、安全是核心内容。临床试验当中，研究机构会力争为每一位接受试验的患儿提供最快捷、最贴心、最舒适的医疗服务，使您和您的孩子的好心情贯穿始终。

进入临床试验的孩子，也将会是我们专业小组VVIP的小患者，我们会倾力的