一颗泡腾片引发的血案处方药销售的合法
“孩子感冒,开了一盒“娃娃宁泡腾片”,医院贴的服用标签,上面写着“口服”;同时配出的还有一盒“柴黄颗粒”,服用标签上写着“冲服”。母亲从标明“口服”的“娃娃宁泡腾片”盒子里拿出一粒直径约6毫米的药丸,塞进宝宝嘴巴,“嘴巴张开,再喝点水下去。”母亲在喂完药后,习惯性地轻轻拍打着孩子。过了10多秒钟,孩子的手脚突然抖动起来,紧接着开始剧烈地咳嗽,嘴边也慢慢变成了青色。 医院,催吐,心跳和呼吸逐渐微弱,手术气管切开,取出已经化为一摊水的泡腾片残迹。孩子最终因脑部缺氧时间过长,抢救无效死亡。” 悲剧的发生对医药从业人员发出灵魂拷问:应当怎样销售处方药?应当做怎样的药学服务? 再来看另外几则实例: 医生罢工,患者死亡率降低,是有科学数据的 几片感冒药引发大抢救! 不良反应造成的社会危害 处方审核的合法性、规范性、适宜性 1、处方审核的依据: p国家药品管理相关法律法规和规范性文件 p临床诊疗规范、指南 p临床路径 p药品说明书 p国家处方集 2、合法性 处方医师是否具有资格并执业注册,且在处方地有处方权; 特殊药品和管制药品: ü是否有处方权限 ü专用处方 处方有效时限:处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过3天。 3、合规性 处方是否符合规定的标准和格式; 医师签名 普通、急诊、儿科处方保存1年; 医疗用毒性药品,二类精神药品处方保存2年; 清晰完整准确 书写规范,避免执行错误 规范性--信息完整 年龄应当为实足年龄,新生儿、婴幼儿应当写日、月龄,必要时要注明体重; 中药饮片、中药注射剂要单独开具处方; 开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过5种药品; 药品名称应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称,或使用由原卫生部公布的药品习惯名称;医院制剂应当使用药品监督管理部门正式批准的名称; 普通药品处方量及处方效期符合《处方管理办法》的规定,抗菌药物、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射药品、易制毒化学品等的使用符合相关管理规定; 中药饮片、中成药的处方书写应当符合《中药处方格式及书写规范》。 4、适宜性(9条) (1)处方用药与诊断是否相符; (2)规定必须做皮试的药品,是否注明过敏试验及结果的判定; (3)是否有用药禁忌:儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、脏器功能不全患者用药是否有禁忌使用的药物,患者用药是否有食物及药物过敏史禁忌证、诊断禁忌证、疾病史禁忌证与性别禁忌证; (4)处方剂量、用法是否正确,单次处方总量是否符合规定; (5)选用剂型与给药途径是否适宜; (6)是否有重复给药和相互作用情况,包括西药、中成药、中成药与西药、中成药与中药饮片之间是否存在重复给药和有临床意义的相互作用; (7)是否存在配伍禁忌; (8)溶媒的选择、用法用量是否适宜,静脉输注的药品给药速度是否适宜; (9)是否存在其他用药不适宜情况。 a适宜性:处方用药与诊断是否相符 规范性:年龄,用法 医保用药与限制诊断是否相符 b适宜性:规定必须做皮试的药品,是否注明过敏试验及结果的判定; 《中国药典临床用药须知》必须做皮试的药物 c适宜性:是否有用药禁忌 儿童用药安全 喹诺酮类药物:影响幼龄儿童关节和软骨发育;哺乳期·孕妇、哺乳期妇女及18岁以下儿童禁用; 四环素类:导致牙釉质发育不良,8岁以下儿童禁用; 胃复安:影响中枢神经系统,儿童禁用; 氨基糖甙类:有耳毒性、肾毒性,儿童慎用。 d适宜性:是否有用药禁忌 特殊人群:孕妇、儿童、老人、哺乳期妇女、肝肾功能不全者 e适宜性:是否有用药禁忌—交叉过敏 过敏史避免使用 青霉素过敏左氧氟沙星 喹诺酮类过敏优降糖 鱼虾过敏复方磺胺嘧啶 磺胺过敏鱼精蛋白、阿莫西林 磺胺类抗菌药过敏与磺脲类口服降糖药(格列美脲、格列本脲等),环氧合酶-2抑制剂(塞来昔布、尼美舒利),袢利尿剂(布美他尼、呋塞米、托拉塞米),噻嗪类利尿剂(氢氯噻嗪),与利尿类降压药吲达帕胺,抗心律失常药(索他洛尔),治疗青光眼的药物(乙酰唑胺)也存在交叉过敏。 食物过敏史禁忌症:酒精类,大豆类,海鲜类过敏等 诊断禁忌症:感染性腹泻禁忌止泻药不明原因的腹痛禁忌止痛药 疾病史禁忌症:青光眼、前列腺增生禁忌使用抗胆碱能,抗组胺类药物;哮喘患者禁忌使用美托洛尔; f适宜性:用法用量及单次处方总量 特殊人群的剂量调整 Prn:必要时发热38.5℃止痛哮喘发作沙丁胺醇气雾剂 每日一次:缓控释制剂阿司匹林降脂药激素类 每周一次:阿仑膦酸钠 每年一次:唑来膦酸注射液长效避孕药(皮下) 必须咀嚼服用:消化类药物 单次处方总量——《处方管理办法》 1、普通处方:不超过七日量; 2、急诊处方:不超过三日量; 3、慢性病、老年病或特殊情况,可酌情延长,但医师应注明; 4、第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量; g适宜性:选用剂型与给药途径是否适宜 肠溶制剂不能研碎鼻饲 肠溶衣片:肠道定位释放 临床常见肠溶制剂: 阿司匹林 心血管:美沙拉嗪等 内分泌:二甲双胍 消化科:奥美拉唑、埃索美拉唑、 止痛:双氯芬酸钠、氨糖美辛 h适宜性:是否有重复给药和相互作用 合并用药数量与ADR发生率的关系(联合用药需谨慎) 重复用药 感冒用药:对乙酰氨基酚、伪麻黄碱、右美沙芬和扑尔敏维C银翘片+对乙酰氨基酚氨酚那敏+扑尔敏,4g/次极量 降糖药:优降糖+消渴丸 跨科开药:硝苯地平+尼莫地平神经内科和心内科 药物相互作用,影响疗效 药物相互作用--影响疗效 u四环素+金属离子药物:形成络合物降低药效 u喹诺酮类药物+金属离子药物:形成络合物降低药效 u蒙脱石+合用其他药物:吸附、影响吸收 u抗生素+微生态制剂:作用抵消 药物相互作用--毒性增加 克林霉素+庆大霉素:神经肌肉传导阻滞,呼吸麻痹 庆大霉素+安痛定:呼吸抑制 辛伐他汀+贝诺奇特:横纹肌溶解 排钾利尿药/激素+地高辛:低血钾,增加心律失常风险 降糖药+普萘落尔:降低机体升糖反应 5、零售药店处方审核的难点 (1)主动收集更多的信息 询问必要的信息:疾病史用药史过敏史医学相关检查 处方所列药房不得擅自更改或者代用:有争议,建议医生修改或者重新开具处方;严重不合理用药或者用药错误,拒绝调配。 (2)培训 三基培训;处方审核分享会;相关学术会议 (3)处方调配 四查:查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性; 十对:对科别、对姓名、对年龄、对药名、对剂型、对规格、对数量、对药品性状、对用法用量、对临床诊断。 (4)发药交代,用药辅导 唱发药品:药名+药物疗效+规格+剂型+数量(X盒)+用法用量+储存条件 (5)不良反应交代 不良反应:合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 (6)用药时间 每日一次:同一时间 每晚一次:临睡前 每日两次:早晚各一次 每日三次:8h一次 每日四次:三餐+睡前 空腹:餐前1h或餐后2h 饭前:饭前10-30分钟 饭后:饭后15-30分钟 睡前:睡前15-30分钟 足量水送服:ml水 间隔开:1-2h (7)最佳服药时间 (8)给药间隔时间 硝酸酯类药物 大量,连续使用会产生耐药,停药时逐渐减量 10-12h的无药期,或低浓度药物期——避免耐药 初始剂量减半——避免头痛 (9)正确用药方式(片剂、胶囊剂) 足量温白开送服,大部分口服药物都适合站立姿势或者端坐姿势服用,不宜用饮料、茶等送服药物 服药30分钟内避免躺卧:双膦酸盐类药物如阿仑膦酸钠 药物性食管炎 抗生素是导致药物性食管炎的最常见药物,其食管损伤常不严重。 氯化钾缓释片或肠溶氯化钾片 普萘洛尔(心得安)、阿普洛尔(心得舒)、铁制剂地高辛、奎尼丁、色甘酸钠、齐多夫定(叠氮胸苷)、氨茶碱、保泰松、吲哚美辛、泼尼松等均可引起食管病变。 (10)生活配合 不能饮酒--双硫仑样反应:甲硝唑,头孢类,莫西沙星,沙丁胺醇,磺酰脲类、降糖药,胰岛素,酮康唑 服药时半卧位/半卧位:硝酸甘油;α受体阻滞剂,如哌唑嗪;安眠药如咪达唑仑、唑吡坦 服药后不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器:抗组胺药,酒精辅料的药物,感冒药等 我们交代了吗? 我们交代了,病人听懂了吗? |
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